LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲监管机构从未为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市准许，审批用做疗程适合全身疗程的病人的中度至重度斑纹性银屑病。

这项审批死讯对于荷兰的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的生物学制剂。奥尔德姆Royal NHS 信托该基金会顾问，脸部科外科医生 Warren 教授对此：「欧盟时至今日的不得不是一个重要的里程碑，尽管这类性疾病化学疗法取得了最新进展，仍有一些病人无法远超所必需的完全持续的脸部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或有可能持续发展为中度或重度的性疾病。斑纹性银屑病是最常见的银屑病类型，直接影响高约 97% 的病人，这些病人持续发展其他病因如肺炎和代谢肉瘤的后果在增加。

英国剑桥大学脸部科该机构主席 Griffiths 对此：「银屑病对病人人群的日常境遇会显现出重大的身体和人性直接影响，也有可能与其他几种病因关的联。属于自己生物学化学疗法如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病人也有可能借助完全肥胖症的脸部。」

欧盟的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的斑纹性银屑病病人在第 12 周远超完全的脸部清除率，而强生新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病人报告脸部状况不再侵害他们的肥胖症以及境遇质量。

LEO 葛兰素史克新公司中医主任 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克新公司在脸部病学教育领域拥有广泛应用的传统，我们很高兴能在显着未满足必生产力的教育领域为该北部的护士和病人带来属于自己考虑。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 新公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获得审批用做完全相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服页面上从未有一个强制执行，适用该口服疗程与显现出上吊自杀想法关的。

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撰稿： 冯志华