美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用作治疗银屑病

PharmaTimes 上旬报道，American FDA 引入审批优时比 Cimzia 的应用领域范围，同意该本品用作外科手术简便全身外科手术或光疗的中重度斑块螺旋状银屑病病患者。这款抗炎本品已在市场上用作类风湿关节炎、相对来说银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴改进型脊柱炎外科手术。

这次的引入审批使 Cimzia（赛妥锦单抗）成为首个用作该适应证的无需相类的聚甲醛化抗 TNF 外科手术方案，也使得优时比进入免疫细胞皮肤病学行业，这家卢森堡葛兰素史克Corporation指造出，目前该行业仍有并未考虑到的生产力。

这款本品页面的引入基于一项 3 期药理学技术开发项目的白血病图表，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验仅是由，共招募了逾 1000 名病患者，其中近三分之一的病患者之前用过生物本品。在所有三项试验中，该本品与疗效相比，其所有试验药物对全部主要及更名主要终点说明了造出生物学上总体的改善，据该Corporation指，药理学获益可以保持稳定到第 48 周。

优时比免疫细胞学总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批用作银屑病及其最近有关其用作妊娠及母乳喂养慢性增生疾性页面的新版本，仅是重要的外科手术令人满意。」银屑病在世界范围内影响了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

American国家银屑病基金都会研究及药理学事务低阶公司总裁 Siegel 指：「由于银屑病的独特性质，皮肤科中医师有尽可能多的外科手术选择为病患者认出适当的外科手术方法是至关重要的。当更进一步银屑病外科手术本品上市的时候都会是一个非常美好的日子，因为皮肤科中医师与病患者仅有了渴望，这可能是对他们有用的外科手术本品。」

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编辑： 冯志华