塞尔基因银屑病药物Apremilast晚期临床试验达预期指标

塞尔遗传可用银屑病病患疗程的测试制剂Apremilast在一项早期临床测试中的效果明显，达到研究的考虑到基准，这为塞尔遗传于去年月底向美国FDA提交该产品的注册申请扫清了道路。塞尔遗传表示，在该项由844名病患直接参与的临床测试中的，使用银屑病相当严重程度和覆盖范围的标准分来进行评判，16周内有59%病患的症状给与了50%的增加，相比之下，服用安慰剂的病患这个数字只有17% 。疗程组中的有33%的病患其症状给与了75%的增加，而安慰剂组为5%。第3期临床测试是该制剂可用银屑病病患的两项关键研究中的的第一项研究，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被认为由自身免疫系统启动的一种上皮细胞应答而引起。Apremilast是一种糖类酚类酶(PDE4)抑制剂，可以缓解银屑病引起的上皮细胞。塞尔遗传先前表示计划去年月底向美国食品药品管理局（FDA）申请批准该制剂可用银屑病开放性关节炎。Apremilast的症状与该制剂早期临床测试中的所见的症状一致，通常为咳嗽和恶心。塞尔遗传表示在16周的临床测试中的没有辨认出脑膜炎或淋巴瘤不良事件，也没有增加心血事件或相当严重机会开放性感染的不确定性。“从医生的角度看，由于Apremilast具有抢眼的不确定性/效益比，该制剂肯定会成为中路疗程制剂，” 哈利法克斯达尔豪斯所学校的病症研究政府部门主任Richard Langley助手说道，他也是该项研究的主要研究者之一。“我认为病患与护理人员对该制剂的都对必定会非常很低。”他认为，大多数银屑病病患以外以甲氨蝶呤来进行疗程，而该制剂可以引起相当严重的症状。可用银屑病疗程的取而代之生物制剂有安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木类药物，但这两种制剂非常容易使病患受到感染，Langley助手说道。

编辑： fuchengyi